日本鍼灸大学 
研究の「統計学的に有意な差がない」は、それだけで「効果がない」とは言えません。P値の判定だけでなく、効果の見積もりと信頼区間を読み、どの程度の違いまで結果と矛盾しないのかを確認します。逆に、有意差があっても、患者さんにとって重要な大きさの違いとは限りません。
P値は「効く確率」ではない
P値は、差がないなどの帰無仮説と統計モデルの仮定のもとで、観察された結果以上に極端な結果が得られる確率です。「治療が効く確率」「帰無仮説が正しい確率」と読み替えません。0.05などの境界だけで、研究の意味を二分することも避けます。
信頼区間は、見積もりの幅を読む手がかり
効果の推定値は一つの見積もりで、信頼区間はその不確かさを検討する手がかりです。幅が広ければ、臨床的に異なる判断につながる値まで含んでいる場合があります。区間が狭くても、研究方法の偏りや患者さんへの当てはまりは別に点検します。
通常の頻度論的な95％信頼区間は、「今回の区間に真の効果が95％の確率で入る」と単純に解釈するものではありません。同じ方法を繰り返したとき、一定の仮定のもとで作られる区間の約95％が真の値を含む、という方法の性質を表します。
差がない基準は、指標によって異なる
平均差などの「差」の指標では0、リスク比などの「比」の指標では1が、両群に差がないことを表す値です。使われた指標と、どちら向きが改善を表すかを先に確認します。
例えば、架空の研究で平均差の信頼区間が大きく負の値から正の値まで広がっている場合、差がない値の0を含むだけでなく、どの程度の利益や不利益が含まれるかを考えます。この説明は読み方の例で、特定の鍼灸研究の結果ではありません。
研究を読むときに確認する順番
- 誰に何を行い、何と比較し、何をいつ測った結果かを確認する。
- 推定値の方向と大きさ、単位を読む。
- 信頼区間の両端と幅を見て、重要な利益・不利益をどこまで含むか確認する。
- P値、研究方法、データの不足や偏りも合わせて検討する。
この順番は当サイトの学習上の提案です。研究全体の点検には鍼灸研究論文の読み方と5つの視点、研究のまとまりの確かさにはGRADEとエビデンスの確実性の読み方も参考にしてください。
患者さんへは、数字から言える範囲を伝える
「有意差がないので絶対に無効」「有意差があるので必ず効く」という説明は避けます。確認した結果について、差の大きさと不確かさを分け、本人の状態・希望・不利益も考えて説明します。個別の診断や施術の適否は、統計の数字だけでは決まりません。必要な診察・治療を後回しにしたり、服薬の中止・変更を指示したりする根拠にはなりません。
よくある質問
有意差がなければ、二つの施術は同等ですか？
通常の差の検定で有意差がないだけでは、同等性が証明されたとは言えません。どの程度の違いを含む信頼区間なのか、研究の設計は何かを確認します。
信頼区間が狭ければ、信頼できる研究ですか？
幅だけでは判断できません。推定の精密さとは別に、研究方法の偏りや、対象者・施術条件が自分の問いに合っているかも点検します。
参考情報
- Cochrane Handbook, Chapter 15：結果の解釈と結論（15.3.1〜15.3.3）
