日本鍼灸大学 
偽鍼（シャム鍼）は、鍼灸の臨床試験で、調べたい鍼施術と比較するために用いる手順です。 皮膚を刺さずに鍼施術を模す器具を使う場合もあれば、比較群でも皮膚を刺す場合もあります。論文を読むときは「偽鍼」という名前から判断せず、比較群が実際に何を受けたかを確認します。
偽鍼にはどんな方法がある？
- 皮膚を刺さない方法：先端を皮膚に当てると軸が柄の中に引っ込む器具などを使います。皮膚を貫かなくても、接触や圧迫による刺激はあり得ます。
- 皮膚を刺す方法：試験で調べたい施術と異なる部位に刺す、浅く刺すなど、手順を変えて比較します。刺す場所や深さが変わっても、比較群に皮膚への刺激は加わります。
名称の使い方は論文によって異なります。鍼灸試験の報告指針STRICTAの項目6は、鍼に似た対照を使う場合、皮膚を刺すかどうかと具体的な手順を記載するよう求めています。
偽鍼と通常ケアでは、比較で答えられる問いが違う
通常ケアに鍼施術を加える群と通常ケアだけの群を比べる試験では、その条件で施術を加えた場合にどのような差が出たかを調べます。偽鍼との比較では、来院や施術の流れをどこまでそろえたかを確認したうえで、二つの手順の違いに着目します。両者は比較の相手が異なるため、結果を読むときは「何と比べた差か」まで言葉にします。
対照群を読む3つのポイント
- 何を受けたか：刺入の有無、部位、刺激の方法、施術回数や時間、両群に共通するケアを方法欄で確認します。
- 誰が割り付けを知らなかったか：参加者・施術者・評価者を分けて確認します。参加者が受けた手順をどう推測したか、試験が調べていればその結果も読みます。
- どんな差が、どの程度あったか：何をいつ測ったのか、差の大きさと信頼区間を確認します。結果欄の読み方はP値と信頼区間の読み方、論文全体の点検は鍼灸研究論文を読む5つの視点を参照してください。
よくある質問
偽鍼を使えば、比較群の刺激はゼロになりますか？
皮膚に器具を当てたり、浅く刺したりする方法では刺激が加わります。比較群で何をそろえ、どこを変えたかは、各試験の手順を確認してください。
偽鍼との差がはっきりしないとき、どう読みますか？
その試験が比べた二つの手順と、結果のばらつきや不確かさを確認します。通常ケアと比べた場合や、個々の患者さんに合うかどうかは、別の問いとして検討します。
